10 תרופות מבטיחות לאיומי בריאות....
דיווח מיוחד בעיתון האמריקאי היוקרתי Scientific American : 10 טיפולים חדשניים לאיומי הבריאות הגדולים ביותר. 10 תרופות חדשות שאולי ישנו את פני הרפואה באלצהיימר, HIV, סוכרת, התמכרות לניקוטין ועוד. התרופות כולן עברו את השלב 1 בניסויים קליניים ומתקדמים שלשב 2 ו-3 של הניסויים .(יש לציין כי יש תרופות בשלבים אלה לא בהכרח יגיעו לשימוש קליני ), חלק מהתרופות מיצגות קבוצות חדשות של תרופות כמו שימוש במקטעי RNA וכן חיסונים למניעת התמכרות לניקוטין. חלק מהתרופות ברשימה תוקפות את אוסף המנוולים הרגילים כמו מלריה, סרטן ריאה וכן HIV. רבות מן ההפרעות הופכות שכיחות במיוחד. כך המרכז לבקרת מחלות משער שאחד מכל ילד שנולד היום ילה בסוכרת במהלך חייו, מחלת אלצהיימר שהופכת שכיחה בשל תוחלת חים ארוכה, וכן קדחת דנג'י שהופכת למגפה במיוחד באזורים טרופיים. אחת התרופות, בעלת פוטנציאל להפוך לתחליף בטוח לויוקס. 1. המחלה: אלצהיימר. התרופה אלצהמד ( Alzhemed של חברת Neurochem ). שלב פיתוח: שלב III. תוצאות בימים אלה. התרופה מתמקדת בחומר הקרוי בטא אמילואיד שלפי ההשערה הצברותו הינה המוליכה למחלה הקשה. 2. המחלה: קדחת דאנג'י וקדחת צהובה.התרופה : חיסון (סאנופי פסטר- מכון וולר ריד ו- GSK). שלב הפיתוח: שלב 2. תוצאות תחילת 2008. כיום חולים במחלה כחצי מליון אנשים בשנה, בהם ילדים רבים. 20000 בני אדם מתים מידי שנה מן המחלה. פיתוח החיסון למחלה ויראלית זו הינו בעייתי שכן היא נגרמת ע"י 4 זני וירוסים שונים והצרוף של ארבעתם לחיסון אחד בעייתי. 3. המחלה: סוכרת. התרופה: אינסולין במשאף לחולי סוכרת. העיתון מתאר מערכת של חברת MANKIND לצורך זה. הערה שלי- קיימים בשוק מוצרים נוספים האחד EXUBRA כבר בשיווק בארה"ב של חברת פייזר האמריקאית והשני AERx בשלבי ניסוי מתקדמים של חברת נובונורדיסק הדנית, כמו כן קיים מוצר של אלי לילי. 4.המחלה: דלקת כבד מסוג C. התרופה: E1E2/MF59 חיסון מונע למחלת ההפטיטיס C (נובארטיס, . ) שלב פיתוח: הושלם שלב I . הפטיטיס C מחלה של כ-170 מליון בני אדם בעולם. הסיבה המןבילה להשתלת כבד בעולם המערבי. 5.המחלה: דלקות פרקים : התרופה: נאפרוקסינוד לדלקת פרקים (NicOx ) שלב פיתוח: שלב III. אישור צפוי ב- 2009 תרופה לדלקת פרקים בה משולב nitric Oxide - NO בתרופה מוכרת נפרוקסן. שילוב זה משפר את לחץ הדם של נחולה ולפיכך משפר את מצבו ההקריו-וסקולארי של החולה.( בניגוד לתרופות אחרות בקבוצה). זו תרופה המסומנת כיורשת בגדולה של הויוקס. 6. המחלה: סרטו ריאה מסוג NSCLC . התרופה סטימווקס. (מרק וביומירה). שלב פיתוח: שלב III התחיל בדצמבר 2006. מדובר בחיסון המסייע לגוף לתקוף את תאי סרטן הריאה. בשלב הקודם של הניסוי בתרופה תוצאות טובות מאוד ביעילות וללא נזקים יחסית לכמותרפיה רגילה. 7. המחלה מלריה. התרופה: חיסון RTS,S/AS02A (GlaxoSmithKline Biologicals, the Walter Reed Army Institute of Research and the PATH Malaria Vaccine Initiative ) שלב פיתוח: IIb. שלב שלישי צפוי ב- 2008. 8. המחלה : עישון. התרופה: NicVax. היצרן Nabi Biopharmaceuticals. שלב פיתוח: IIb. תוצאות צפויות במחצית השנה. מדובר בייצור חיסון נגד ניקוטין. הניקוטין ברגע העישון לא יגיע חמוח וכך תמנע השפעתו הממכרת. 9. המחלה:.עוורון על רקע AMD (ניוון איזור הראייה בעין בשל שגשוג כלי דם) התרופה: בוואסיראניב. היצרן: Acuity Pharmaceuticals שלב הפיתוח: שלב II הסתיים. במחצית 2007 צפוי שלב IIb או III. התרופה חדשנית בכך שהינה למעשה מקטע RNA המונע את ייצור החומר הגורם שגשוג כלי בדם. זוהי תרופת ה-RNA המפריע (siRNAs ). 10. המחלה: העברת וירוס האיידס מאם לעוברה. . התרופה: HPTN 046 and Nevirapine היצרן:HIV Prevention Trials Network, in collaboration with the University of California, San Francisco; the University of Zimbabwe; and Stanford University שלב פיתוח: שלב III אמור להתחיל בחודשים הקרובים. הטיפול יאפשר לאם נשאית האיידס, ללדת ולהניק את ילדה ללא חשש שהילד ידבק. כאמור המקור בSA .
דיווח מיוחד בעיתון האמריקאי היוקרתי Scientific American : 10 טיפולים חדשניים לאיומי הבריאות הגדולים ביותר. 10 תרופות חדשות שאולי ישנו את פני הרפואה באלצהיימר, HIV, סוכרת, התמכרות לניקוטין ועוד. התרופות כולן עברו את השלב 1 בניסויים קליניים ומתקדמים שלשב 2 ו-3 של הניסויים .(יש לציין כי יש תרופות בשלבים אלה לא בהכרח יגיעו לשימוש קליני ), חלק מהתרופות מיצגות קבוצות חדשות של תרופות כמו שימוש במקטעי RNA וכן חיסונים למניעת התמכרות לניקוטין. חלק מהתרופות ברשימה תוקפות את אוסף המנוולים הרגילים כמו מלריה, סרטן ריאה וכן HIV. רבות מן ההפרעות הופכות שכיחות במיוחד. כך המרכז לבקרת מחלות משער שאחד מכל ילד שנולד היום ילה בסוכרת במהלך חייו, מחלת אלצהיימר שהופכת שכיחה בשל תוחלת חים ארוכה, וכן קדחת דנג'י שהופכת למגפה במיוחד באזורים טרופיים. אחת התרופות, בעלת פוטנציאל להפוך לתחליף בטוח לויוקס. 1. המחלה: אלצהיימר. התרופה אלצהמד ( Alzhemed של חברת Neurochem ). שלב פיתוח: שלב III. תוצאות בימים אלה. התרופה מתמקדת בחומר הקרוי בטא אמילואיד שלפי ההשערה הצברותו הינה המוליכה למחלה הקשה. 2. המחלה: קדחת דאנג'י וקדחת צהובה.התרופה : חיסון (סאנופי פסטר- מכון וולר ריד ו- GSK). שלב הפיתוח: שלב 2. תוצאות תחילת 2008. כיום חולים במחלה כחצי מליון אנשים בשנה, בהם ילדים רבים. 20000 בני אדם מתים מידי שנה מן המחלה. פיתוח החיסון למחלה ויראלית זו הינו בעייתי שכן היא נגרמת ע"י 4 זני וירוסים שונים והצרוף של ארבעתם לחיסון אחד בעייתי. 3. המחלה: סוכרת. התרופה: אינסולין במשאף לחולי סוכרת. העיתון מתאר מערכת של חברת MANKIND לצורך זה. הערה שלי- קיימים בשוק מוצרים נוספים האחד EXUBRA כבר בשיווק בארה"ב של חברת פייזר האמריקאית והשני AERx בשלבי ניסוי מתקדמים של חברת נובונורדיסק הדנית, כמו כן קיים מוצר של אלי לילי. 4.המחלה: דלקת כבד מסוג C. התרופה: E1E2/MF59 חיסון מונע למחלת ההפטיטיס C (נובארטיס, . ) שלב פיתוח: הושלם שלב I . הפטיטיס C מחלה של כ-170 מליון בני אדם בעולם. הסיבה המןבילה להשתלת כבד בעולם המערבי. 5.המחלה: דלקות פרקים : התרופה: נאפרוקסינוד לדלקת פרקים (NicOx ) שלב פיתוח: שלב III. אישור צפוי ב- 2009 תרופה לדלקת פרקים בה משולב nitric Oxide - NO בתרופה מוכרת נפרוקסן. שילוב זה משפר את לחץ הדם של נחולה ולפיכך משפר את מצבו ההקריו-וסקולארי של החולה.( בניגוד לתרופות אחרות בקבוצה). זו תרופה המסומנת כיורשת בגדולה של הויוקס. 6. המחלה: סרטו ריאה מסוג NSCLC . התרופה סטימווקס. (מרק וביומירה). שלב פיתוח: שלב III התחיל בדצמבר 2006. מדובר בחיסון המסייע לגוף לתקוף את תאי סרטן הריאה. בשלב הקודם של הניסוי בתרופה תוצאות טובות מאוד ביעילות וללא נזקים יחסית לכמותרפיה רגילה. 7. המחלה מלריה. התרופה: חיסון RTS,S/AS02A (GlaxoSmithKline Biologicals, the Walter Reed Army Institute of Research and the PATH Malaria Vaccine Initiative ) שלב פיתוח: IIb. שלב שלישי צפוי ב- 2008. 8. המחלה : עישון. התרופה: NicVax. היצרן Nabi Biopharmaceuticals. שלב פיתוח: IIb. תוצאות צפויות במחצית השנה. מדובר בייצור חיסון נגד ניקוטין. הניקוטין ברגע העישון לא יגיע חמוח וכך תמנע השפעתו הממכרת. 9. המחלה:.עוורון על רקע AMD (ניוון איזור הראייה בעין בשל שגשוג כלי דם) התרופה: בוואסיראניב. היצרן: Acuity Pharmaceuticals שלב הפיתוח: שלב II הסתיים. במחצית 2007 צפוי שלב IIb או III. התרופה חדשנית בכך שהינה למעשה מקטע RNA המונע את ייצור החומר הגורם שגשוג כלי בדם. זוהי תרופת ה-RNA המפריע (siRNAs ). 10. המחלה: העברת וירוס האיידס מאם לעוברה. . התרופה: HPTN 046 and Nevirapine היצרן:HIV Prevention Trials Network, in collaboration with the University of California, San Francisco; the University of Zimbabwe; and Stanford University שלב פיתוח: שלב III אמור להתחיל בחודשים הקרובים. הטיפול יאפשר לאם נשאית האיידס, ללדת ולהניק את ילדה ללא חשש שהילד ידבק. כאמור המקור בSA .