ביוטכנולוגיה

[Pixie Corpse]

ביוטכנולוגיה

בעיתון ידיעות אחרונות ניתקלתי במודעה המבקשת מתנדבים המוכנים להתנסות בתרופה למחלת הסוכרת. אני מניחה כי התרופה נוסתה קודם על בעלי חיים. האם לגיטימי וחוקי לבצע פעילות זו? האם היא שייכת לתחום הביוטכנולוגיה? כלומר, האם הניסוי שחל על בע"ח ונכלל בתחום הביוטכנולוגיה, יקוטלג גם על בני אדם כניסוי בביוטכנולוגיה. תודה.

 

[חיותה בר זוהר]

מה לגיטימי וחוקי?

הניסוי על בעלי חיים? הניסוי בבני אדם? או שמא הפרסום בעיתון? כל ניסוי רפואי בבני אדם דורש אישור של ועדת הלסינקי לפי תקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם). בדרך כלל קבלת אישור כזה מחייבת שחומר שהוא מולקולה חדשה או חומר חדש ינוסה קודם לכן על בעלי חיים, בניסוי שגם הוא חייב באישור מיוחד לפי חוק ניסויים בבעלי חיים. בנסיבות מיוחדות מאשרים לפרסם מודעה לגיוס מתנדבים לניסוי, במיוחד כשמאגר החולים הנגיש לחוקרים אינו גדול מספיק. יש להניח (ואפשר לבדוק עם המפרסמים) שגם כאן ניתנו כל האישורים הנחוצים, ואם לא - ניתן להתלונן באגף הרוקחות במשרד הבריאות, מדור ניסויים קליניים. "ביוטכנולוגיה" הוא בסך הכל שם לסוג של טכנולוגיה, ואין הקיטלוג כ"ביוטכנולוגיה" משנה לעניין הצורך בקבלת אישור הלסינקי כאמור לכל ניסוי בתרופה על בני אדם.