לגבי התרופות הגנריות

מצב
הנושא נעול.

fighter21

New member
לגבי התרופות הגנריות

לגבי התרופות הגנריות
איך בדיוק חברה שמייצרת חיקוי של תרופות (יצרנית תרופות גנרית כמו טבע) יודעת מה ההרכב של התרופה המקורית ואיך לייצר אותה?
 
אני במיקרה עוסק בתחום

לגבי התרופות הגנריות
איך בדיוק חברה שמייצרת חיקוי של תרופות (יצרנית תרופות גנרית כמו טבע) יודעת מה ההרכב של התרופה המקורית ואיך לייצר אותה?
אני במיקרה עוסק בתחום
ולהלן התשובה: על קצה המזלג : החומר הפעיל בתרופה(זה שעושה את הפעילות הביולוגית) וכמותו רשומים על אריזת התרופה. נוסחתו של החומר הפעיל (הרכבו הכימי המדויק ) רשום בפטנט על החומר (שגלוי לעין כל ככל פטנט). החברה הגנרית צריכה לפתח תהליך יצור לחומר הפעיל (התהליכים המדווחים בפטנט אינם היעילים ביותר ואם יש פטנט אחר על תהליך היצור הוא בדרך כלל עדיין בתוקף בזמן פקיעת הפטנט על החומר). כן צריכה החברה הגנרית לפתח אמצעי שיחרור (כדור למשל ובשפה המקצועית "פורמולציה") שישחרר את החומר הפעיל (הזהה לזה של התרופה המקורית) לדם בקצב זהה לזה של התרופה המקורית.
 

fighter21

New member
עוד שאלה

אני במיקרה עוסק בתחום
ולהלן התשובה: על קצה המזלג : החומר הפעיל בתרופה(זה שעושה את הפעילות הביולוגית) וכמותו רשומים על אריזת התרופה. נוסחתו של החומר הפעיל (הרכבו הכימי המדויק ) רשום בפטנט על החומר (שגלוי לעין כל ככל פטנט). החברה הגנרית צריכה לפתח תהליך יצור לחומר הפעיל (התהליכים המדווחים בפטנט אינם היעילים ביותר ואם יש פטנט אחר על תהליך היצור הוא בדרך כלל עדיין בתוקף בזמן פקיעת הפטנט על החומר). כן צריכה החברה הגנרית לפתח אמצעי שיחרור (כדור למשל ובשפה המקצועית "פורמולציה") שישחרר את החומר הפעיל (הזהה לזה של התרופה המקורית) לדם בקצב זהה לזה של התרופה המקורית.
עוד שאלה
כמה שנים לוקח עד לפקיעת הפטנט?
 
מצב
הנושא נעול.
למעלה